{"id":7423,"date":"2020-09-17T10:54:57","date_gmt":"2020-09-17T16:54:57","guid":{"rendered":"https:\/\/megavision.com.sv\/?p=7423"},"modified":"2020-09-17T10:54:58","modified_gmt":"2020-09-17T16:54:58","slug":"el-fabricante-de-vacuna-para-el-covid-19-moderna-revela-su-protocolo-de-ensayo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/megavision.com.sv\/web\/el-fabricante-de-vacuna-para-el-covid-19-moderna-revela-su-protocolo-de-ensayo\/","title":{"rendered":"El fabricante de vacuna para el covid-19 Moderna revela su protocolo de ensayo"},"content":{"rendered":"\n

AFP<\/em><\/p>\n\n\n\n

La compa\u00f1\u00eda estadounidense Moderna, una de las dos que realizan actualmente un ensayo cl\u00ednico de fase 3 en Estados Unidos para una vacuna contra el covid-19, public\u00f3 este jueves el protocolo completo del ensayo, respondiendo as\u00ed a las peticiones de mayor transparencia.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Su iniciativa aumenta la presi\u00f3n sobre sus competidores, especialmente el laboratorio Pfizer, el otro fabricante estadounidense de vacunas que realiza un ensayo de fase 3 en el pa\u00eds norteamericano. Esa etapa final sirve para comprobar con decenas de miles de voluntarios la eficacia y la seguridad de una vacuna experimental.<\/p>\n\n\n\n

La carrera por elaborar una vacuna contra el coronavirus se ha vuelto muy pol\u00edtica antes de las presidenciales del 3 de noviembre en Estados Unidos, con las repetidas promesas del mandatario Donald Trump sobre la autorizaci\u00f3n de una primera vacuna de aqu\u00ed a octubre.  <\/p>\n\n\n\n

Esas declaraciones del presidente hacen temer posibles presiones sobre la agencia estadounidense de medicamentos (FDA), que debe autorizar cualquier tratamiento. <\/p>\n\n\n\n

Los expertos y responsables de la propia administraci\u00f3n estadounidense afirman que no se pueden predecir los resultados de los ensayos actuales y que es improbable tener resultados antes de finales de 2020 o principios de 2021. Las dosis ser\u00e1n muy escasas en los primeros meses, aclararon adem\u00e1s las autoridades sanitarias. <\/p>\n\n\n\n

La propia Moderna considera poco probable que se logren resultados concluyentes antes de noviembre. Tener una vacuna lista para octubre, “es improbable pero posible”, declar\u00f3 este jueves el director general del laboratorio, Stephane Bancel, al canal CNBC.<\/p>\n\n\n\n

El protocolo del ensayo de fase 3 es el documento confidencial negociado con la FDA. Describe los par\u00e1metros del ensayo, sobre todo los criterios para determinar cu\u00e1ndo y c\u00f3mo juzgar si los resultados son positivos. <\/p>\n\n\n\n

– Esperar –<\/h2>\n\n\n\n

La realidad de un ensayo de vacunas implica esperar a que cierto n\u00famero de voluntarios se contagien de forma natural para poder comparar al grupo que recibi\u00f3 un placebo con aquel al que se administr\u00f3 la vacuna. Los participantes y los m\u00e9dicos no saben a qu\u00e9 grupo pertenecen.<\/p>\n\n\n\n

La ralentizaci\u00f3n actual de la epidemia en Estados Unidos podr\u00eda, por tanto, aplazar los resultados, avis\u00f3 Bancel. <\/p>\n\n\n\n

Moderna anunci\u00f3 este jueves haber reclutado a 25.296 participantes de su objetivo de 30.000, el 28% de ellos procedentes de alguna minor\u00eda. <\/p>\n\n\n\n

Tener suficientes personas negras e hispanas entre los participantes es crucial para obtener resultados estad\u00edsticamente representativos para esas comunidades, muy afectadas por la pandemia en Estados Unidos. <\/p>\n\n\n\n

Un total de 10.025 participantes ya recibieron su segunda dosis, que debe ser inyectada 28 d\u00edas despu\u00e9s de la primera. <\/p>\n\n\n\n

Est\u00e1n previstos an\u00e1lisis interinos de un comit\u00e9 de expertos independientes durante el ensayo, con el fin de comprobar la eficacia del tratamiento. <\/p>\n\n\n\n

La FDA avis\u00f3 que aprobar\u00eda una vacuna que muestre una reducci\u00f3n de al menos el 50% del riesgo de contraer la covid-19. <\/p>\n\n\n\n

“Est\u00e1n las informaciones claves para las reglas de detenci\u00f3n, los an\u00e1lisis interinos y las hip\u00f3tesis de eficacia. Celebro su transparencia”, dijo a la AFP Eric Topol, un experto que lideraba las peticiones de mayor transparencia sobre los ensayos cl\u00ednicos para evitar interferencias del poder pol\u00edtico. <\/p>\n\n\n\n

La iniciativa de Moderna, que recibi\u00f3 2.500 millones de d\u00f3lares del gobierno estadounidense, contrasta con la de Pfizer, cuyo jefe repite que espera tener resultados en octubre. <\/p>\n\n\n\n

Un tercer ensayo realizado por AstraZeneca, en colaboraci\u00f3n con la Universidad de Oxford, fue suspendido la semana pasada tras la aparici\u00f3n de una “enfermedad potencialmente inexplicable” en uno de los participantes. Las pruebas se retomaron d\u00edas despu\u00e9s en Reino Unido, Brasil y Sud\u00e1frica, pero no en Estados Unidos. El laboratorio brit\u00e1nico no dio explicaciones al respecto.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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